फेफड़ों के दुर्लभ रोग के इलाज के लिए 'जासकाइड' दवा को मंजूरी

सऊदी खाद्य और औषधि प्राधिकरण ने वयस्क मरीजों में अज्ञात कारण वाले फेफड़ों के फाइब्रोसिस के इलाज के लिए 'जासकाइड' (निरांडोमिलास्ट) दवा के पंजीकरण को मंजूरी दी है। यह फेफड़ों का एक दुर्लभ रोग है जिसमें फेफड़ों में धीरे-धीरे फाइब्रोसिस ऊतक जमा हो जाते हैं, जिससे सांस लेने में दिक्कत और लगातार खांसी होती है।

प्राधिकरण ने बताया कि 'जासकाइड' दवा फॉस्फोडायस्टरेज एंजाइम टाइप 4 इनहिबिटर श्रेणी की है, जिसका मुख्य असर टाइप 4B (PDE4B) पर होता है। यह एंजाइम फेफड़ों में पाया जाता है और फेफड़ों में फाइब्रोसिस व सूजन की प्रक्रिया में अहम भूमिका निभाता है। PDE4B को रोककर यह दवा कोशिकाओं के भीतर 'साइक्लिक एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट' के स्तर को बढ़ाती है और फाइब्रोसिस व सूजन बढ़ाने वाले कारकों को कम करती है, जो इस बीमारी में अधिक पाए जाते हैं।

प्राधिकरण ने बताया कि दवा को इसकी प्रभावशीलता, सुरक्षा और गुणवत्ता के व्यापक मूल्यांकन के बाद मंजूरी दी गई है। तीसरे चरण के मुख्य अध्ययन (FIBRONEER-IPF) में 1,177 मरीजों को शामिल किया गया, जिन्हें यादृच्छिक रूप से 'जासकाइड' 9 मिलीग्राम या 18 मिलीग्राम दिन में दो बार, या प्लेसिबो 52 हफ्तों तक दिया गया। 52वें हफ्ते में, 18 मिलीग्राम समूह में FVC में औसतन 115 मिली की कमी, 9 मिलीग्राम में 139 मिली की कमी और प्लेसिबो में 184 मिली की कमी देखी गई। प्लेसिबो की तुलना में 18 मिलीग्राम खुराक में 69 मिली और 9 मिलीग्राम में 45 मिली का अंतर रहा। दोनों खुराकों ने फेफड़ों की कार्यक्षमता में गिरावट को धीमा करने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण असर दिखाया।

ये परिणाम दूसरे चरण के एक पूर्व अध्ययन से भी मेल खाते हैं, जिसमें 147 मरीज शामिल थे। इसमें 18 मिलीग्राम दिन में दो बार की खुराक ने 12 हफ्तों बाद FVC में प्लेसिबो की तुलना में बेहतर असर दिखाया। सबसे आम दुष्प्रभावों में दस्त, मतली, भूख और वजन में कमी, और पीठ दर्द शामिल रहे। दवा का इस्तेमाल डॉक्टर की निगरानी में, स्वीकृत निर्देशों के अनुसार ही किया जाना चाहिए।

अनाथ दवाओं का कार्यक्रम दुर्लभ बीमारियों और सीमित इलाज विकल्पों वाली स्थितियों के लिए दवाओं के विकास और पंजीकरण को प्रोत्साहित करता है। यह विशिष्ट उपचारों की उपलब्धता तेज करता है और इलाज के विकल्प बढ़ाता है, जो स्वास्थ्य क्षेत्र परिवर्तन कार्यक्रम और सऊदी विजन 2030 के लक्ष्यों के अनुरूप है।