सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण ने ज़ैनबेक्सस को दी मंज़ूरी
सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण ने ज़ैनबेक्सस को मल्टीपल मायलोमा के इलाज के लिए मंज़ूरी दी है, जिससे वह ऐसा करने वाली दुनिया की पहली नियामक संस्था बन गई है।
मुख्य बिंदु
AIसऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण ने वयस्क मरीजों में रिफ्रैक्टरी या रिलेप्स मल्टीपल मायलोमा के इलाज के लिए "ज़ैनबेक्सस" (इबर्डोमिड) के पंजीकरण को मंज़ूरी दी है। यह अपनी तरह की पहली दवा है जिसे किसी वैश्विक नियामक संस्था ने स्वीकृत किया है।
यह दवा "डाराटुमुमैब" और "डेक्सामेथासोन" के साथ अतिरिक्त उपचार के रूप में इस्तेमाल की जाती है, जो उन मरीजों के लिए है जिनमें पारंपरिक इलाज के बाद भी बीमारी लौट आती है या असर नहीं करती।
नवाचारपूर्ण कार्यप्रणाली और दुष्प्रभाव
प्राधिकरण ने बताया कि "ज़ैनबेक्सस" एक नई श्रेणी की दवाओं से संबंधित है, जिसे "सिरेब्लोन E3 लिगेज़ एंजाइम मॉड्यूलेटर" कहा जाता है। यह दवा ट्यूमर कोशिकाओं के जीवित रहने और बढ़ने से जुड़े प्रोटीनों को तोड़ने को प्रोत्साहित करती है और प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया को मजबूत बनाती है।
तीसरे चरण के क्लिनिकल ट्रायल के नतीजों में पाया गया कि "इबर्डोमिड" को इलाज में शामिल करने से तुलनात्मक दवाओं की तुलना में सांख्यिकीय रूप से उल्लेखनीय सुधार हुआ। हालांकि, इसके प्रमुख दुष्प्रभावों में कुछ रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी देखी गई, जिससे संक्रमण या एनीमिया का खतरा बढ़ सकता है, साथ ही चक्कर आना, मतली और त्वचा पर चकत्ते भी हो सकते हैं।
विशिष्ट इलाज तक आसान पहुंच
प्राधिकरण ने बताया कि इस दवा को पहले ही 'प्रॉमिसिंग मेडिसिन्स प्रोग्राम' में शामिल किया जा चुका है, जो मरीजों को नवाचारपूर्ण इलाज उपलब्ध कराने के उसके प्रयासों को दर्शाता है। प्राधिकरण ने यह भी कहा कि दवा का इस्तेमाल विशेषज्ञ डॉक्टर की निगरानी और नियमित जांच के साथ ही किया जाना चाहिए।
यह मंज़ूरी प्राधिकरण की ओर से नवाचार को बढ़ावा देने और उन्नत इलाज विकल्प उपलब्ध कराने की प्रतिबद्धता का हिस्सा है, जो सऊदी अरब की हेल्थकेयर ट्रांसफॉर्मेशन प्रोग्राम और विज़न 2030 के लक्ष्यों के अनुरूप है।
प्रॉमिसिंग मेडिसिन्स प्रोग्राम
प्राधिकरण ने स्पष्ट किया कि 'प्रॉमिसिंग मेडिसिन्स प्रोग्राम' का उद्देश्य गंभीर बीमारियों के लिए प्रभावी इलाज तक पहुंच को तेज़ करना और मरीजों के लिए उपलब्ध विकल्पों का विस्तार करना है। इच्छुक लोग प्रोग्राम गाइड के ज़रिए वेबसाइट पर और जानकारी प्राप्त कर सकते हैं।