सऊदी अरब में मोटापे के इलाज के लिए 'फाउंडायो' दवा को मंजूरी

सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण ने वयस्कों में मोटापा और वजन बढ़ने के इलाज के लिए 'फाउंडायो' दवा के पंजीकरण को मंजूरी दी है, खासकर उन लोगों के लिए जो वजन से जुड़ी किसी एक या अधिक बीमारियों से ग्रस्त हैं। यह निर्णय दवा की प्रभावशीलता, सुरक्षा और गुणवत्ता के व्यापक मूल्यांकन के बाद लिया गया।

प्राधिकरण ने बताया कि 'इस दवा में सक्रिय तत्व ओरफोरग्लिब्रोन है, जिसे संतुलित आहार और नियमित शारीरिक गतिविधि के साथ दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है। इसका उद्देश्य वजन कम करने और लंबे समय तक उसे बनाए रखने में मदद करना है।'

क्लीनिकल स्टडी के नतीजे

प्राधिकरण के अनुसार, मंजूरी दो प्रमुख तीसरे चरण की क्लीनिकल स्टडी के नतीजों पर आधारित है, जो 72 हफ्तों तक चली। पहली स्टडी में 3,127 वयस्क शामिल थे, जिन्हें मोटापा था लेकिन डायबिटीज नहीं थी। इसमें दवा की 36 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक से औसतन 11.2% वजन में कमी देखी गई, जबकि प्लेसिबो समूह में यह कमी 2.1% रही।

दूसरी स्टडी में 1,613 वयस्क शामिल थे, जिन्हें मोटापा और टाइप-2 डायबिटीज थी। इसमें 'फाउंडायो' की 36 मिलीग्राम खुराक से औसतन 9.6% वजन में कमी आई, जबकि प्लेसिबो समूह में यह कमी 2.5% रही।

साइड इफेक्ट्स और चेतावनियाँ

प्राधिकरण ने बताया कि सबसे आम साइड इफेक्ट्स में पाचन तंत्र संबंधी समस्याएँ जैसे मतली, कब्ज, दस्त, उल्टी, अपच, पेट दर्द, पेट फूलना, बाल झड़ना और थकान शामिल हैं। इनमें से अधिकांश समस्याएँ हल्की या मध्यम स्तर की थीं और आमतौर पर खुराक बढ़ाने के दौरान शुरू हुईं, जो समय के साथ कम हो गईं।

प्राधिकरण ने यह भी स्पष्ट किया कि जिन मरीजों को थायरॉयड ग्रंथि के कुछ प्रकार के ट्यूमर या उनसे जुड़ी आनुवंशिक बीमारियों का व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास है, उनके लिए इस दवा का इस्तेमाल मना है। दवा का उपयोग केवल चिकित्सकीय निगरानी और नियमित जांच के साथ ही किया जाना चाहिए।

यह मंजूरी प्राधिकरण की आधुनिक इलाज विकल्पों को बढ़ावा देने और स्वास्थ्य देखभाल की गुणवत्ता सुधारने की प्रतिबद्धता को दर्शाती है, जो सऊदी विजन 2030 के तहत स्वास्थ्य क्षेत्र के परिवर्तन कार्यक्रम के लक्ष्यों के अनुरूप है।