दवाओं के विकास में आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस से नई संभावनाएँ: सऊदी खाद्य एवं औषधि प्रमुख

सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण के प्रमुख डॉ. हिशाम बिन साद अल-जदई ने कहा है कि आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस और कंप्यूटर सिमुलेशन दवाओं के विकास को तेज करने और क्लीनिकल स्टडीज की गुणवत्ता बढ़ाने में अहम भूमिका निभा सकते हैं। इससे वैज्ञानिक प्रमाण जुटाने में मदद मिलेगी, जो नियामक फैसलों को मजबूती देंगे और खास तौर पर दुर्लभ बीमारियों के इलाज को मरीजों तक सुरक्षित और प्रभावी तरीके से पहुँचाया जा सकेगा।

यह बात उन्होंने एक आधिकारिक बयान के अनुसार, सियोल में आयोजित दवाओं के अंतरराष्ट्रीय नियामक गठबंधन (ICMRA) की वार्षिक शिखर बैठक में कही, जिसकी मेज़बानी कोरिया के खाद्य एवं औषधि मंत्रालय ने की। इसमें दुनियाभर के नियामक संस्थानों के प्रमुख और प्रतिनिधि शामिल हुए।

डॉ. अल-जदई ने "कंप्यूटर सिमुलेशन आधारित क्लीनिकल ट्रायल्स" विषय पर प्रस्तुति दी। उन्होंने बताया कि आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस और सिमुलेशन तकनीकें दवा विकास में बदलाव ला रही हैं—क्लीनिकल स्टडीज को तेज कर रही हैं, वैज्ञानिक प्रमाण मजबूत कर रही हैं, मरीजों पर बोझ कम कर रही हैं और गुणवत्ता, सुरक्षा व प्रभावशीलता के मानकों को बनाए रख रही हैं।

उन्होंने दुर्लभ बीमारियों के इलाज के विकास में इन तकनीकों के इस्तेमाल की अहमियत पर जोर दिया, क्योंकि पारंपरिक क्लीनिकल स्टडीज में मरीजों की संख्या कम होने और प्रतिभागियों को जुटाने में दिक्कतें आती हैं। कंप्यूटर सिमुलेशन पारंपरिक अध्ययनों को पूरा करने, उनके डिजाइन को बेहतर बनाने और उपयुक्त मामलों में उनकी जगह लेने का अवसर देता है, जिससे इलाज के विकास में तेजी आती है और मरीजों को जल्दी दवाएँ मिलती हैं।

उन्होंने बताया कि प्राधिकरण इस बदलाव के लिए अनुकूल नियामक माहौल तैयार कर रहा है—दुर्लभ बीमारियों की दवाओं के लिए "नादिर" कार्यक्रम, क्लीनिकल विकास में एआई के इस्तेमाल के लिए दिशा-निर्देश और "सिल" नामक एआई लैब की स्थापना की गई है, ताकि इन तकनीकों के परीक्षण और मूल्यांकन को बढ़ावा दिया जा सके। उन्होंने कहा कि इन तकनीकों का लाभ तभी मिलेगा जब उनसे प्राप्त प्रमाण विश्वसनीय और नियामक फैसलों के लिए उपयुक्त हों; इसके लिए डेटा की गुणवत्ता, मॉडलों की पुष्टि, पारदर्शिता, मानव निगरानी और अंतरराष्ट्रीय सहयोग जरूरी है।

बैठक में कई अंतरराष्ट्रीय नियामक संस्थानों के अनुभव साझा किए गए—जैसे अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन, यूरोपीय औषधि एजेंसी, ब्रिटिश औषधि नियामक एजेंसी, स्पेनिश औषधि एजेंसी और ब्राजील की स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी। इन संस्थाओं ने दवाओं और जैविक उत्पादों के नियमन, फैसलों में एआई के इस्तेमाल, संवाद के नए तरीकों और स्वास्थ्य क्षेत्र में एआई के व्यावहारिक प्रयोगों पर चर्चा की।

इस बैठक में सऊदी प्राधिकरण की भागीदारी अंतरराष्ट्रीय नियामक प्रक्रियाओं के विकास और दवा क्षेत्र में तकनीकी बदलावों के साथ कदमताल करने में उसकी भूमिका को दर्शाती है। यह प्राधिकरण मध्य पूर्व और उत्तरी अफ्रीका क्षेत्र से ICMRA की पूर्ण सदस्यता पाने वाला पहला नियामक संस्थान है, जिससे उसे नीतियों के निर्माण और फैसलों में योगदान करने, नियामक प्रणाली की दक्षता बढ़ाने और मरीजों तक सुरक्षित व प्रभावी इलाज जल्दी पहुँचाने का अवसर मिला है।

ICMRA दुनियाभर के दवा नियामक संस्थानों का एक अंतरराष्ट्रीय मंच है, जिसका उद्देश्य सहयोग, समन्वय, जानकारी और अनुभव साझा करना, वैश्विक स्वास्थ्य संकटों से निपटने के लिए प्रयासों को एकजुट करना और दवाओं व टीकों की सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावशीलता सुनिश्चित करना है। साथ ही, यह नवाचार को बढ़ावा देने और सुरक्षा मानकों के अनुरूप नई दवाओं की उपलब्धता तेज करने का भी काम करता है।

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